Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je hitno obavještenje o povlačenju poznatog lijeka protiv anksioznosti, što je izazvalo zabrinutost među pacijentima. Riječ je o tableti Xanax XR (alprazolam) sa produženim oslobađanjem, koja je povučena zbog problema sa specifikacijama rastvaranja, što je moglo utjecati na njenu efikasnost.

Povlačenje je prvobitno najavljeno u martu, a 8. aprila FDA mu je dodijelila drugi najviši nivo rizika (klasa II). To ukazuje na mogućnost privremenih ili reverzibilnih zdravstvenih posljedica od upotrebe proizvoda.

Identifikacija i rizik

Povučeni Xanax, dostupan isključivo na recept, proizveden je u Irskoj, a distribuirao ga je Viatris Specialty LLC u SAD od avgusta 2024. do maja 2025. godine. Pacijenti mogu identifikovati pogođene bočice prema sljedećim podacima: naziv proizvoda Xanax XR (alprazolam) tablete sa produženim oslobađanjem, veličina 3 mg u bočicama od 60 tableta, nacionalni kod lijeka (NDC) 58151-506-91, broj serije 8177156 i datum isteka 28. februara 2027.

Prema saopćenju Kalifornijskog državnog odbora za farmaciju, rizik za pacijente od povučenog Xanaxa je “zanemarljiv”, a do sada nisu prijavljene nikakve neželjene reakcije.

Šta trebaju uraditi pacijenti

Ako pacijent posjeduje opozvani Xanax, preporučuje se da se hitno obrati svom ljekaru ili farmaceutu radi zamjene i savjeta o daljim koracima. Iako povlačenja klase II nose određeni rizik, stručnjaci upozoravaju da nagli prekid uzimanja ovakvih lijekova može biti znatno opasniji.

“Iako obavještenja o povlačenju mogu biti zastrašujuća, važno je da odmah uspostavite kontakt sa svojim ljekarom i zatražite savjet prije nego što napravite bilo kakve promjene u svojoj rutini uzimanja lijekova”, rekla je ranije za Health Jennifer Jang, farmaceutkinja i vodeći specijalista za sigurnost lijekova u Institutu za sigurnu praksu lijekova. “Kod nekih lijekova ne treba naglo prekidati uzimanje”, dodala je.