Nova Trumpova politika ograničava pristup COVID vakcinama
Podijeli vijest
Administracija Donalda Trumpa najavila je veliku promjenu u politici vakcinacije protiv COVID-19, prema kojoj godišnje doze više neće biti rutinski dostupne zdravim mlađim odraslim osobama i djeci.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je da će pojednostavljeni pristup i dalje omogućiti vakcinaciju osobama starijim od 65 godina, te mlađima koji imaju barem jedno zdravstveno stanje koje ih čini rizičnim. Međutim, za zdravu populaciju vakcine će biti odobrene tek nakon velikih i dugotrajnih kliničkih ispitivanja.
U tekstu objavljenom u časopisu New England Journal of Medicine, FDA procjenjuje da bi vakcine i dalje mogle biti dostupne za 100 do 200 miliona ljudi.
Ova promjena izaziva zabrinutost među stručnjacima, naročito u vezi s time ko će odlučivati ko spada u rizičnu grupu.
“Hoće li farmaceut određivati da li ste visokorizični?” upitao je dr. Paul Offit, stručnjak za vakcine iz Dječije bolnice u Philadelphiji. “Ovo će samo učiniti vakcine manje dostupnim i teže osigurivim.”
Odluka dolazi samo nekoliko dana prije prvog sastanka FDA-ine savjetodavne grupe za vakcine otkako je Trump ponovo na vlasti. Prošle sedmice, FDA je dodijelila punu dozvolu za Novavaxovu COVID vakcinu, ali s velikim ograničenjima — što je signal nove politike.
Za razliku od dosadašnje prakse kada su se godišnje vakcine odobravale na osnovu imunološkog odgovora u poređenju s prošlogodišnjim formulama, nova pravila zahtijevaju detaljna ispitivanja koja uključuju placebo grupe i višemjesečno praćenje.
U tekstu koji potpisuju direktor FDA Marty Makary i šef za vakcine Vinay Prasad, izražava se kritika dosadašnjeg „univerzalnog pristupa“ vakcinaciji.
“Jednostavno ne znamo hoće li zdrava 52-godišnja žena s normalnim indeksom tjelesne mase, koja je imala COVID tri puta i primila šest doza vakcine, imati koristi od sedme,” napisali su.
Zahtjevi da se nova pravila objave u medicinskom časopisu, a ne kroz standardne kanale s javnim komentarima, smatraju se neuobičajenim i potencijalno protivnim procedurama.
Nova politika se dešava pod nadzorom novog ministra zdravstva Roberta F. Kennedyja Jr., poznatog kritičara vakcina, koji je u FDA i drugim zdravstvenim agencijama postavio ljude sličnih stavova.
CDC će uskoro razmatrati koje vakcine će preporučiti kojim grupama, ali neki stručnjaci, poput dr. Offita, tvrde da FDA ovom politikom preuzima zadatke tog savjetodavnog tijela. Podsjećaju da su i prethodne CDC studije pokazale da i zdravim ljudima vakcine pružaju zaštitu od blažih oblika bolesti tokom četiri do šest mjeseci nakon vakcinacije.
