EU odobrila prvi lijek za necističnu fibrozu bronhiektazije
Podijeli vijest
Istorijsko odobrenje u liječenju plućnih bolesti
Evropska komisija je dala zeleno svjetlo prvom terapijskom sredstvu namijenjenom za tretman necistične fibroze bronhiektazije, teškog hroničnog oboljenja pluća koje do sada u Evropskoj uniji nije imalo odobrenu medicinsku terapiju. Preparat pod nazivom brensocatib namijenjen je odraslim osobama i adolescentima starijim od 12 godina.
Karakteristike i prevalencija bolesti
Necistična fibroza bronhiektazije predstavlja progresivno oboljenje respiratornog sistema koje uzrokuje oštećenje dišnih puteva, dugotrajni kašalj i smetnje u protoku zraka, a razvija se kao posljedica ponovljenih upalnih procesa i infekcija. Prema procjenama stručnjaka, u zemljama Evropske unije od ove bolesti pati između 400.000 i tri miliona ljudi.
Regulatorni postupak i upozorenja
Odobrenje za upotrebu lijeka uslijedilo je nakon što je Evropska agencija za lijekove dala pozitivnu ocjenu o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti. Brensocatib će biti dostupan isključivo uz liječnički recept, a zdravstvene institucije ističu potrebu pažljivog praćenja mogućih nuspojava te zabranu korištenja tokom perioda trudnoće. Sjedinjene Američke Države odobrile su isti lijek u avgustu ove godine.
