Razočaranje u farmaciji
Velika analiza: Najavljivani lijekovi protiv Alzheimerove bolesti ne pomažu pacijentima, a stručnjaci su podijeljeni
Velika analiza: Najavljivani lijekovi protiv Alzheimerove bolesti ne pomažu pacijentima, a stručnjaci su podijeljeni
Velika analiza koju je provela ugledna organizacija Cochrane pokazala je da lijekovi koji su se nekada smatrali prekretnicom u borbi protiv Alzheimerove bolesti ne pružaju značajnu korist pacijentima. Istraživanje je proučavalo lijekove koji ciljaju amiloidni plak koji se nakuplja u mozgovima oboljelih, ali rezultati su izazvali podijeljene reakcije stručnjaka.
Ispitivanje “zlatnog standarda”
Analiza, koja se smatra zlatnim standardom za procjenu postojećih dokaza, obuhvatila je podatke iz 17 kliničkih ispitivanja s ukupno više od 20.000 osoba s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranom demencijom. Ispitivanja su proučavala sedam različitih anti-amiloidnih lijekova, uključujući lekanemab i donanemab, koji su nedavno odobreni u SAD-u i Europskoj uniji.
Iako su rana ispitivanja sugerirala da ovi lijekovi čine statistički značajnu razliku, to se nije pretvorilo u “nešto klinički značajno za pacijente”, kako je istaknuo glavni autor studije Francesco Nonino. Skeniranja mozga su pokazala da lijekovi uspješno uklanjaju amiloide, ali to uklanjanje nije rezultiralo jasnom kliničkom dobrobiti za bolesnike.
Podijeljeni stavovi stručnjaka
Rezultati su izazvali žestoke reakcije u naučnoj zajednici. Britanski biolog John Hardy, koji je 1990-ih prvi razvio amiloidnu hipotezu, kritizirao je analizu zbog spajanja podataka o lekanemabu i donanemabu s lijekovima za koje se zna da su neučinkoviti, što je povuklo ukupni prosjek prema dolje. “Ovo je glup rad koji nije trebao biti objavljen”, izjavio je dr. Hardy za AFP.
S druge strane, koautor studije Edo Richard s Univerzitetskog medicinskog centra Radboud u Nizozemskoj istaknuo je da rezultati “pobijaju ideju da će uklanjanje amiloida koristiti pacijentima”. On se nada da će napori usmjereni na druge mehanizme koji potencijalno uzrokuju Alzheimerovu bolest dovesti do učinkovitijih lijekova u budućnosti.
Australijski neuroznanstvenik Bryce Vissel, koji nije bio uključen u istraživanje, rekao je da analiza “ne dokazuje da amiloid nema ulogu u Alzheimerovoj bolesti i ne isključuje buduće terapije usmjerene na amiloid koje bi ipak mogle pomoći pacijentima”. Međutim, dodao je, ona pokazuje da “sadašnja generacija anti-amiloidnih lijekova ne ispunjava obećanje koje ju je okruživalo”.
